廣州達(dá)博生物制品有限公司于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)，受理號(hào)為CXSL2300046。

E10A是由廣州達(dá)博生物制品有限公司開(kāi)發(fā)的一種新型抗腫瘤基因治療藥物；臨床適應(yīng)癥為頭頸部鱗癌等實(shí)體腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為載體，攜帶重組構(gòu)建的人內(nèi)皮抑素基因，在轉(zhuǎn)染腫瘤細(xì)胞后表達(dá)大量的人內(nèi)皮抑素，特異性抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖及腫瘤血管生成，阻斷腫瘤組織血液供應(yīng)，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

E10A是達(dá)博生物在研兩款腺病毒載體藥物之一。此前，達(dá)博生物已完成E10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案的III期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯(lián)合，將為頭頸鱗癌患者帶來(lái)全新的安全有效的用藥方案。另一款腺病毒載體藥物E10B已于2021年5月成功進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段。